雖然醫(yī)療診斷需要相對(duì)剛性，但經(jīng)濟(jì)危機(jī)下行業(yè)仍然受到一定影響，比如很多企業(yè)倒閉或解雇員工導(dǎo)致企業(yè)的體檢需求受到影響?？迫A、復(fù)星等診斷試劑行業(yè)龍頭企業(yè)在宏觀環(huán)境不景氣的背景下均提出進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部整合，將相同方法學(xué)的產(chǎn)品線整合入同一子公司，或者將關(guān)聯(lián)企業(yè)進(jìn)行整合共享研發(fā)、生產(chǎn)和售后服務(wù)。同時(shí)，企業(yè)還進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，向上游建立診斷原料基地，向下游進(jìn)行儀器研發(fā)和生產(chǎn)，橫向擴(kuò)張產(chǎn)品線。

             新興企業(yè)缺乏資金支持進(jìn)行研發(fā)和市場(chǎng)開拓

             新興企業(yè)擁有尖端技術(shù)，如個(gè)性化基因檢測(cè)技術(shù)、新型化學(xué)發(fā)光技術(shù)等，但由于風(fēng)投在經(jīng)濟(jì)危機(jī)背景下出手謹(jǐn)慎，企業(yè)研發(fā)及市場(chǎng)推廣缺乏資金。另外，新型醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、市場(chǎng)準(zhǔn)入及監(jiān)管缺失也是企業(yè)在推廣新產(chǎn)品時(shí)遇到的困難。

             實(shí)驗(yàn)室溯源受到限制、診斷技術(shù)服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等是企業(yè)困惑之處

             近幾年隨著國(guó)內(nèi)診斷試劑管理逐漸規(guī)范化，也對(duì)國(guó)內(nèi)的試劑企業(yè)提出了溯源方面的要求。但在此過程中許多企業(yè)也遇到了諸多問題：第一，能真正溯源到國(guó)際單位制(SI)單位的項(xiàng)目還很少，目前臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目至少有數(shù)百種,不是所有項(xiàng)目都已有參考系統(tǒng);第二，國(guó)內(nèi)體外診斷試劑的發(fā)展與國(guó)外相比起步較晚，許多新試劑都是從國(guó)外引進(jìn)后，再逐步國(guó)產(chǎn)化，國(guó)外大型公司在行業(yè)內(nèi)的壟斷制約了國(guó)內(nèi)診斷試劑原料的發(fā)展，也制約了國(guó)內(nèi)診斷試劑的發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力較弱，診斷試劑品種較多，如溯源到國(guó)際參考實(shí)驗(yàn)室，費(fèi)用會(huì)相當(dāng)昂貴，這也限制了國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品溯源。

             另外，由于參與定價(jià)涉及衛(wèi)生局、物價(jià)局等多個(gè)部門，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)做診斷技術(shù)服務(wù)費(fèi)用制定方面并不統(tǒng)一，這也導(dǎo)致企業(yè)在招標(biāo)過程中遇到較多困難。

             新技術(shù)和中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)前景廣闊

             中國(guó)的醫(yī)療診斷需求還遠(yuǎn)未得到滿足。高端市場(chǎng)，個(gè)性化基因診斷、均相化學(xué)發(fā)光等技術(shù)和服務(wù)的運(yùn)用還剛剛起步;中低端市場(chǎng)，廣大農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療診斷需求巨大。比如中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)，今年10月底，衛(wèi)生部公布了《關(guān)于規(guī)范新型農(nóng)村合作醫(yī)療健康體檢工作的意見》，要從縣、鄉(xiāng)兩級(jí)新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)新農(nóng)合健康體檢任務(wù)，承擔(dān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要具備與健康體檢工作相適應(yīng)的儀器設(shè)備，如心電圖、B超、X線機(jī)、生化分析儀等。根據(jù)《中央預(yù)算內(nèi)專項(xiàng)資金項(xiàng)目——鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)指導(dǎo)意見》規(guī)定，一般衛(wèi)生院按平均8萬元、中心衛(wèi)生院按平均20萬元配置，這也決定了只有價(jià)格較低的產(chǎn)品才能進(jìn)入國(guó)家采購(gòu)范圍。

             目前國(guó)外巨頭已經(jīng)開始布局低端市場(chǎng)，2007年，西門子及GE均投資數(shù)百萬入駐本土中低端市場(chǎng)供應(yīng)商，意欲擴(kuò)大社區(qū)及農(nóng)村醫(yī)療市場(chǎng)份額，建立數(shù)個(gè)“西門子新農(nóng)村醫(yī)療示范中心”進(jìn)行試點(diǎn)，探索適合中國(guó)農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療設(shè)備解決方案和醫(yī)療服務(wù)模式。飛利浦也與東軟合建生產(chǎn)廠，瞄準(zhǔn)低端市場(chǎng)，主要策略是“先普及后升級(jí)”。西門子和飛利浦主要規(guī)劃是首先創(chuàng)造更多的需要，做大行業(yè)，提高中低端產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，進(jìn)而爭(zhēng)取更大的回報(bào)。國(guó)內(nèi)企業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)在于價(jià)格低廉，符合國(guó)家采購(gòu)要求，以及土生土長(zhǎng)的資源和渠道優(yōu)勢(shì)。有部分企業(yè)已經(jīng)開始行動(dòng)，比如科華生物(11.16,-0.10,-0.89%)的酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、半自動(dòng)生化儀在縣級(jí)以上醫(yī)院擁有較大的市場(chǎng)。在巨大的市場(chǎng)蛋糕面前，國(guó)內(nèi)具有一定技術(shù)、品牌、市場(chǎng)銷售渠道的企業(yè)將面臨較大機(jī)遇。